簡介:山東省腫瘤醫院國家藥物臨床試驗機構于2001年由國家食品藥品監督管理局(原CFDA)批準成立,專業為腫瘤,主要承擔抗腫瘤藥物及與腫瘤有關的其他新藥臨床試驗研究任務。醫院成立專門的臨床藥物研究部,構建完善的質量管理體系,對臨床試驗機構、倫理委員會工作進行全面的、系統的管理。作為山東省最早一批獲得資質的臨床試驗機構,醫院高度重視臨床研究工作的實施和發展,嚴格按照《藥物臨床試驗質量管理規范管理規范》、《醫療...
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